2018-10-12
65次
注册经理
8K-10K/月
年终奖
双休
五险一金
朝九晚五
有年假
专车接送
申请职位
基本信息
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
年龄要求30岁--45岁
招聘部门知识产权
工作地点北京市昌平区北京赛科希德科技股份有限公司(北京市/北京市/昌平区)
联系方式
联系人:宋女士  ( 联系我时,请说是在米有校招格子上看到的 )
联系电话:
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职位动态
100%
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简历处理率
0天
简历平均处理时长
前天15:01
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职位描述
岗位职责:
1.组织完成产品注册申报工作;
2.负责各类注册、认证、申报等相关文件、资料的整理归档工作;
3.负责跟踪产品申报进度,解决申报过程中遇到的问题;
4.负责与药监局和产品注册检测部门的沟通协调;
5.安排注册计划,跟踪注册进程,包括准备文件、产品检测、临床验证等进程;
6.负责公司质量体系(ISO13485)研发部分的体系建设和管理工作。

任职要求:
1.本科及以上学历,医药、生物等相关专业优先;
2.五年以上二/三类医疗器械仪器或体外诊断试剂注册申报经验,两年以上团队管理经验;
3.熟悉医疗器械、体外诊断试剂的申报流程和产品注册相关法律法规,熟悉ISO13485、GMP等医疗器械质量体系标准和规章;
4.熟悉申报综述资料的撰写,并具备良好的专业资料撰写水平。

工作地址:北京市昌平区北清路生命科学园博雅CC11号楼(有昌平县城往返班车)
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